

自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Ib期臨床試驗(yàn)(MIZAR-005)
上海市胸科醫(yī)院、安徽省胸科醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院
項(xiàng)目名稱
一項(xiàng)評(píng)價(jià)自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者安全性和有效性的開放標(biāo)簽、單臂、Ⅰb期臨床試驗(yàn)(MIZAR-005)
項(xiàng)目介紹
MIZAR-005項(xiàng)目旨在評(píng)價(jià)GC101 TIL細(xì)胞療法在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性和有效性,評(píng)估GC101 TIL細(xì)胞療法對(duì)TCR序列的影響,分析TCR序列變化與預(yù)后可能的關(guān)系。
受試者主要入組標(biāo)準(zhǔn):
1、18-70歲,男女不限;
2、確診的不可切除的晚期非小細(xì)胞肺癌患者;
3、經(jīng)過靶向(如有上市藥物)及含鉑雙藥化療治療后失??;
4、至少2個(gè)病灶,身體可支持微創(chuàng)手術(shù)取材;
5、ECOG評(píng)分0-1分;
6、有足夠的血液學(xué)和終末器官功能。
受試者主要排除標(biāo)準(zhǔn):
1、有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病;
2、有重大傳染性疾病;
3、肺纖維化、間質(zhì)性肺病(包括病史)、急性肺??;
4、腦轉(zhuǎn)移且伴有臨床癥狀或病灶大小不穩(wěn)定。
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