此次登上解放軍總醫(yī)院官微推薦表明，GC101在臨床試驗(yàn)中的產(chǎn)品療效及安全性得到研究者的認(rèn)可。以下為患者招募全文：

      腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TIL）療法從患者自身的新鮮腫瘤組織中分離與富集腫瘤殺傷性細(xì)胞，經(jīng)體外功能修復(fù)與規(guī)模擴(kuò)增，通過靜脈回輸?shù)交颊唧w內(nèi)發(fā)揮抗腫瘤效果。目前已在多種類型晚期實(shí)體瘤上展現(xiàn)高比例、長(zhǎng)持久性的客觀緩解療效。2024年2月16日，全球首款TIL療法AMTAGVI（lifileucel）經(jīng)FDA加速獲批上市，用于治療晚期黑色素瘤，這也是全球首款針對(duì)實(shí)體瘤的T細(xì)胞治療藥物。TIL療法在PD-1耐藥后的多個(gè)瘤腫上表現(xiàn)出優(yōu)越的療效，例如復(fù)發(fā)或難治性黑色素瘤（ORR：31.4%）、宮頸癌(ORR:44%)、非小細(xì)胞肺癌(ORR:21.6%)、頭頸部鱗癌（ORR：38.9%）的探索性研究中均初步展現(xiàn)療效，TIL表現(xiàn)出比PD-1更廣譜的免疫抗腫瘤潛力，是最具潛力的實(shí)體瘤療法之一。

      解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心腫瘤內(nèi)科徐建明教授團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行一項(xiàng)“自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（GC101 TIL）治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的開放、單臂、Ⅰ期臨床試驗(yàn)”。該療法是由上海君賽生物科技有限公司依托自主開發(fā)的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)，是全球首個(gè)經(jīng)過臨  床驗(yàn)證，無(wú)需大劑量化療清淋、無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞藥物，大幅提高安全性，降低治療費(fèi)用。此研究已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件（批件號(hào)：2022LP00718），并經(jīng)過我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，在我院開展臨床研究，現(xiàn)面向社會(huì)招募受試者。

  案例分享

主要招募條件

     （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：

      1.年齡≥18歲，且≤75歲，男女不限；

      2.經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗（疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)）或缺乏有效治療方法的不可切除的黑色素瘤、肺癌、頭頸部鱗癌、食管鱗癌、宮頸癌或子宮內(nèi)膜癌；

      3.至少存在2個(gè)或以上的腫瘤病灶。

    （2）排除標(biāo)準(zhǔn)：

      1.取樣前30天內(nèi)參加其它藥物或生物治療臨床試驗(yàn)、或接受過同類細(xì)胞治療；

      2. 合并2種或2種以上惡性腫瘤，除外：已根治的惡性腫瘤，在入選研究之前≥5年無(wú)活動(dòng)性并且復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)極低；經(jīng)充分治療且無(wú)疾病復(fù)發(fā)證據(jù)的非黑色素瘤皮膚癌或惡性雀斑樣痣；經(jīng)充分治療且無(wú)疾病復(fù)發(fā)證據(jù)的原位癌；

      3. 簽署知情同意書后或計(jì)劃在研究期間接受減毒活疫苗接種；

      4. 其他經(jīng)醫(yī)生評(píng)估不適合入組的情況。